Organizaciones de salud pública instan al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) a eliminar las barreras financieras para la participación en ensayos clínicos

Hoy, la Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana contra el Cáncer (ACS CAN), junto con otros 128 grupos de defensa de los pacientes, organizaciones de salud pública y sociedades profesionales, presentó una carta en respuesta a la solicitud de información (Request for Information - RFI) emitida por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS), a través de su Oficina del Inspector General (OIG), sobre la creación de una cláusula de exención para que los patrocinadores de ensayos clínicos puedan cubrir los costos de participación de los pacientes en los estudios.  La cláusula de exención dejaría claro que el pago de dichos costos no infringe la Ley Anti-Soborno (Anti-Kickback Statute, AKS). La solicitud de información (RFI) se produce después de varios años durante los cuales organizaciones de salud pública han solicitado la adopción de una nueva exención en virtud de la AKS que permitiría a los patrocinadores de ensayos clínicos compensar determinados costos de participación que impiden a muchas personas unirse a investigaciones que pueden salvar vidas.

Los siguientes comentarios son extractos de la carta y reflejan el apoyo continuo de las organizaciones firmantes a la adopción de dicha cláusula de exención:

“Aunque los ensayos clínicos son […] ‘el estándar de excelencia de la investigación clínica y proporcionan evidencia científica fundamental para nuevos tratamientos’, los patrocinadores de ensayos clínicos tienen dificultades para reclutar pacientes. De hecho, resulta notable —y lamentable—, que se estime que el 30 % de los ensayos clínicos realizados entre 2011 y 2021 fueron suspendidos o cancelados tras no alcanzar su objetivo de reclutamiento.

“En estas circunstancias, no sorprende que un estudio de 2026 haya encontrado que el 89 % de los pacientes con cáncer indicaron que tendrían más probabilidades de inscribirse en un ensayo clínico sobre el cáncer si los patrocinadores les brindaran apoyo financiero. Del mismo modo, en un estudio de 2025, el 86 % de los pacientes señaló que los gastos influían en su decisión de participar en un ensayo clínico.

“Como era de esperar, quienes viven en zonas remotas o rurales presentaban ‘más del doble de riesgo de sufrir dificultades económicas en comparación con quienes recorrían distancias más cortas’; y esto se ve agravado por el hecho de que los pacientes con ingresos limitados pueden tener más probabilidades de vivir en zonas con menos recursos de atención médica o de ensayos clínicos y, por lo tanto, verse obligados a recorrer mayores distancias para llegar a un centro que ofrezca ensayos clínicos del cáncer.

“En conjunto, esta evidencia demuestra que las cargas financieras y logísticas asociadas con la participación en ensayos clínicos (en particular, los costos y desplazamientos adicionales que deben asumir los pacientes rurales y de ingresos limitados) representan una barrera sustancial y bien documentada para la inscripción, que debilita directamente la capacidad de los ensayos clínicos para alcanzar sus objetivos. “Dado los datos claros y coherentes que demuestran que los pacientes tienen muchas más probabilidades de inscribirse cuando se dispone de apoyo financiero, instamos a que las medidas que permitan a los patrocinadores cubrir los gastos de viaje, alojamiento y otros gastos de bolsillo relacionados con los ensayos no se consideren simplemente beneficiosas, sino esenciales para mejorar la participación en los ensayos clínicos y, a la larga, impulsar la investigación para todos las personas en Estados Unidos”.

Lee la carta completa aquí (en inglés).

Las organizaciones que firmaron la carta incluyen:

Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer

1Day Sooner

Academy of Oncology Nurse & Patient Navigators (Academia de Enfermería Oncológica y Guías para Pacientes)

Academy of Physicians in Clinical Research (Academia de Médicos en Investigación Clínica)

ADAP Advocacy Association (Asociación de Defensa del Programa de Asistencia de medicamentos para el sida, ADAP, por sus siglas en inglés)

Adolescent and Young Adult Cancer Coalition (Coalición contra el Cáncer en Adolescentes y Adultos Jóvenes)

Alliance for Patient Access (Alianza para el Acceso de los Pacientes)

Alliance for Women's Health and Prevention (Alianza para la Salud y la prevención de las Mujeres o AWHP, por sus siglas en inglés)

American Association for Cancer Research (Asociación Americana para la Investigación del cáncer o AACR, por sus siglas en inglés)

American Association of Clinical Urologists (Asociación Estadounidense de Urología Clínica, o AACU, por sus siglas en inglés)

American Lung Association (Asociación Estadounidense del Pulmón)

American Society for Transplantation and Cellular Therapy (Sociedad Estadounidense de Trasplante y Terapia Celular)

American Society of Hematology (Sociedad Americana de Hematología)

American Society of Pediatric Hematology/Oncology (Sociedad Estadounidense de Hematología/Oncología Pediátrica)

AnCan Foundation (Fundación AnCan)

Anxiety and Depression Association of America (Asociación Estadounidense de Ansiedad y Depresión)

Association for Clinical Oncology (Asociación para la Oncología Clínica o ASCO, por sus siglas en inglés)

Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc. (Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de la Investigación en Seres Humanos, Inc.)

Association of American Cancer Institutes (Asociación de Institutos Estadounidenses del Cáncer)

Association of Black Cardiologists (Asociación de Cardiólogos Afroamericanos)

Association of Northern California Oncologists (Asociación de Oncólogos del Norte de California o ANCO, por sus siglas en inglés)

Association of Pediatric Hematology/Oncology Nurses (Asociación de Enfermería de Hematología/Oncología Pediátrica o APHON, por sus siglas en inglés)

Biomarker Collaborative (Comunidad de grupos de biomarcadores)

BlackDoctor (plataforma de información y recursos de salud para la comunidad afroamericana)

Brem Foundation to Defeat Breast Cancer (Fundación Brem para Derrotar el Cáncer de Seno)

Cancer Active, Inc.

Cancer Support Community (Comunidad de Apoyo contra el Cáncer)

Caregiver Action Network (Red de Acción para Cuidadores)

Carolina BioOncolgy Institute & BioCytics Human Applications Lab (Instituto de Bio-oncología Carolina y Laboratorio de Aplicaciones Humanas BioCytics)

Cervivor, Inc.

Cheeky Charity

Children’s Brain Tumor Foundation (Fundación para Tumores Cerebrales Infantiles)

Coalition of Skin Diseases (Coalición de Enfermedades de la Piel)

Colon Cancer Coalition (Coalición contra el Cáncer de Colon)

Colorectal Cancer Alliance (Alianza para el Cáncer Colorrectal)

Community Access National Network (Red Nacional de Acceso Comunitario)

Community Liver Alliance (Alianza Comunitaria para el Hígado)

Community Oncology Alliance (Alianza de Oncología Comunitaria o COA, por sus siglas en inglés)

Connecticut Oncology Association (Asociación de Oncología de Connecticut)

Crohn's & Colitis Foundation (Fundación para la Enfermedad de Crohn y la Colitis Ulcerosa)

Debbie’ s Dream Foundation: Curing Stomach Cancer (Fundación El sueño de Debbie: Curación del cáncer de estómago, o DDF, por sus siglas en inglés)

Depression and Bipolar Support Alliance (Alianza de Apoyo para la Depresión y el Trastorno Bipolar o DBSA, por sus siglas en inglés)

Derma Care Access Network (Red de Acceso a la Atención Dermatológica)

Digestive Disease National Coalition (Coalición Nacional de Enfermedades Digestivas)

Epilepsy Foundation of America (Fundación para la Epilepsia)

Esophageal Cancer Action Network (Red de Acción contra el Cáncer de Esófago o ECAN, por sus siglas en inglés)

Exon 20 Group (coalición global sin fines de lucro que reúne a pacientes, familiares, oncólogos, científicos y laboratorios farmacéuticos)

Fight Colorectal Cancer (Lucha contra el Cáncer Colorrectal)

FORCE: Facing Our Risk of Cancer Empowered (Enfrentando nuestro riesgo de cáncer con empoderamiento)

Friends of Cancer Research (Amigos de la investigación sobre el cáncer)

Gaucher Community Alliance (Alianza de la Comunidad de Gaucher)

Gerontological Society of America (Sociedad Gerontológica de América)

Colorectal Cancer Alliance (Alianza contra los Cánceres Gastrointestinales)

Global Colon Cancer Association (Asociación Mundial de Cáncer de Colon)

Go2 for Lung Cancer (Fundación Go2 para el Cáncer de Pulmón)

Haystack Project (Organización sin fines de lucro dedicada a garantizar que los pacientes con enfermedades raras puedan acceder a los tratamientos que necesitan)

Hope for Stomach Cancer (Esperanza en la lucha contra el cáncer de estómago)

ICAN, International Cancer Advocacy Network (Red Internacional de Defensa Contra el Cáncer)

Illinois Medical Oncology Society (Sociedad de Oncología Médica de Illinois o IMOS, por sus siglas en inglés)

International Myeloma Foundation (Fundación Internacional del Mieloma)

Kidney Cancer Association (Asociación de Cáncer de Riñón)

KidneyCAN

LESLIE'S WEEK (organización sin fines de lucro dedicada al cáncer de seno en etapa 4)

Livestrong

Living Beyond Breast Cancer (Viviendo Más Allá del Cáncer de Seno)

LUNGevity Foundation (Fundación LUNGevity)

Lupus and Allied Diseases Association, Inc. (Asociación contra el Lupus y Enfermedades Afines)

Lupus Foundation of America (Fundación Lupus de América)

Lymphedema Advocacy Group (Grupo de Defensa del Linfedema)

Maryland-DC Society of Clinical Oncology (Sociedad de Oncología Clínica de Maryland y Washington, D.C.)

Medical Oncology Association of Southern California (Asociación de Oncología Médica del Sur de California o MOASC, por sus siglas en inglés)

Melanoma Research Alliance (Alianza para la Investigación del Melanoma)

Melanoma Research Foundation (Fundación para la Investigación del Melanoma)

Men's Health Network (Red de Salud Masculina)

MET Crusaders (Defensores contra el cáncer MET)

METAvivor (organización dedicada al apoyo y la investigación del cáncer metastásico)

Multiple Myeloma Research Foundation (Fundación de Investigación del Mieloma Múltiple)

Myasthenia Gravis Association (Asociación de Miastenia Gravis)

National Alliance of State Prostate Cancer Coalitions (Alianza Nacional de Coaliciones Estatales contra el Cáncer de Próstata)

National Association of Hispanic Nurses (Asociación Nacional de Enfermeros Hispanos)

National Black Nurses Association (Asociación Nacional de Enfemeros Afroamericanos)

National Brain Tumor Society (Sociedad Nacional de Tumores Cerebrales)

National Cancer Registrars Association (Asociación Nacional de Registradores de Cáncer)

National Coalition for Infant Health (Coalición Nacional para la Salud de los Bebés)

National Comprehensive Cancer Network (Red Nacional Integral del Cáncer o NCCN, por sus siglas en inglés)

National Health Council (Consejo Nacional de Salud)

National Hispanic Health Foundation (Fundación Nacional de Salud Hispana)

National Hispanic Medical Association (Asociación Nacional Médica Hispana)

National Kidney Foundation (Fundación Nacional del Riñón)

National Minority Quality Forum (Foro Nacional de Calidad para las Minorías)

National Patient Advocate Foundation (Fundación Nacional para la Defensa del Paciente)

National Scleroderma Foundation (Fundación Nacional para la Esclerodermia)

NCODA (Red para el Desarrollo y Avance Colaborativo de la Oncología)

NRG1 Energizers (grupo de apoyo y defensa para pacientes con cánceres positivos para fusiones de NRG1)

Ohio Hematology Oncology Society (Sociedad de Hematología y Oncología de Ohio)

Oklahoma Society of Clinical Oncology, Inc. (Sociedad de Oncología Clínica de Oklahoma)

Oncology Nursing Society (Sociedad de Enfermería Oncológica)

Ovarian Cancer Research Alliance (Alianza para la investigación del cáncer de ovario)

Parkinson's Foundation (Fundación del Parkinson)

Patient Empowerment Network (Red para el Empoderamiento del Paciente)

PDL1 Amplifieds (Grupo de apoyo para pacientes diagnosticados con amplificación de PD-L1 (CD274))

Pennsylvania Prostate Cancer Coalition (Coalición de Cáncer de Próstata de Pensilvania o PPCC, por sus siglas en inglés)

PlusInc (Organización sin fines de lucro que trabaja contra las inequidades en salud)

Prevent Blindness (Prevención de la Ceguera)

Prevent Cancer Foundation (Fundación para la Prevención del Cáncer)

Preventive Cardiovascular Nurses Association (Asociación de Enfermeros de Cardiología Preventiva)

Prostate Health Education Network (Red de Educación sobre la Salud de la Próstata)

Rural Minds (programa de resiliencia en salud mental para agricultores)

Sharsheret | The Jewish Breast & Ovarian Cancer Community (Sharsheret | La comunidad judía de cáncer de seno y ovario)

SherCare

Society For Clinical Research Sites (Sociedad de Centros de Investigación Clínica)

Society of Utah Medical Oncologists (Sociedad de Oncólogos Médicos de Utah o SUMO, por sus siglas en inglés)

Stupid Cancer, Inc. (organización de apoyo para jóvenes adultos con cáncer)

Susan G. Komen (organización dedicada a la lucha contra el cáncer de seno)

The Headache and Migraine Policy Forum (Foro de Políticas sobre Cefaleas y Migraña)

The Prostate Cancer Clinical Trials Consortium (El Consorcio de Ensayos Clínicos sobre el Cáncer de Próstata)

Tigerlily Foundation (Organización nacional de salud de la mujer y oncología)

Triage Cancer (organización que ofrece educación gratuita sobre temas legales y prácticos para personas con cáncer, cuidadores y profesionales de la salud)

Triple Negative Breast Cancer Foundation (Fundación del Cáncer de Seno Triple Negativo)

Twisted Pink (organización que brinda esperanza y conexión a las personas que viven con cáncer de seno metastásico)

Unite for HER (organización nacional sin fines de lucro que ofrece servicios y apoyo gratuitos a pacientes con cáncer de seno y cáncer de ovario)

US Hereditary Angioedema Association (Asociación de Angioedema Hereditario de Estados Unidos)

UsAgainstAlzheimer’s (organización dedicada a combatir el Alzheimer mediante apoyo, investigación y concientización)

wAIHA Warriors (Guerreros de la anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes)

Women As One, Inc. (organización global dedicada a empoderar a las mujeres en cardiología)

Young Survival Coalition (Coalición de Supervivencia Joven o YSC, por sus siglas en inglés)

Your Prostate Cancer.help (organización sin fines de lucro que brinda ayuda gratuita a pacientes con cáncer de próstata y sus cuidadores)