Los costos no médicos asociados con los estudios clínicos siguen siendo una barrera para la participación diversa

21 GRUPOS DE SALUD PÚBLICA SOLICITAN A LA OFICINA DEL INSPECTOR GENERAL DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS UNA REFORMA REGULATORIA PARA ABORDAR EL PROBLEMA

2 de Febrero de 2024

WASHINGTON, DC – Hoy, la Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer (ACS CAN) se unió a otras 20 organizaciones para proponer que la Oficina del Inspector General de Salud y Servicios Humanos adopte una disposición de protección regulatoria (puerto seguro) del Estatuto Antisoborno que permitiría a los patrocinadores de estudios clínicos brindar apoyo económico a los pacientes para compensar los costos indirectos o no médicos asociados con la participación en estudios clínicos, tales como viajes, estacionamiento y alojamiento.

La carta dice en parte:

“Aunque existe un sinnúmero de razones por la falta de diversidad en los estudios clínicos, una es sencilla: muchas personas diversas simplemente no pueden permitirse el lujo de participar en estudios clínicos.

Un participante de un estudio clínico incurre en dos tipos de costos: costos médicos directos (“costos directos”) y costos secundarios indirectos (“costos indirectos”).

Los costos indirectos, que son el tema de esta propuesta, son costos no médicos en los que, de no ser por la participación en el estudio clínico en cuestión, el participante no incurriría. Sólo a modo de ejemplo, dependiendo del estudio clínico y del participante en particular, los costos indirectos podrían incluir costos asociados con viajes, estacionamiento, alojamiento, cuidado de niños y salarios perdidos que, de no ser por inscribirse en el estudio clínico en cuestión, el participante no habría incurrido”.

La carta cita un estudio reciente que encontró que los participantes en estudios clínicos sobre el cáncer incurrieron en un promedio de $600 por mes (o $7.200 por año) en costos indirectos.

No sorprende, entonces, que los costos indirectos representen una barrera mucho mayor para la participación en estudios clínicos por parte de quienes tienen un nivel socioeconómico más bajo.

Lee la carta completa aquí (en inglés).

La siguiente es una lista de grupos que firmaron la carta: American Cancer Society Cancer Action Network (Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer), Association of American Cancer Institutes (Asociación de Institutos Estadounidenses del Cáncer), American Association for Cancer Research (Asociación Americana para la Investigación del Cáncer), American Society of Clinical Oncology (Sociedad Americana de Oncología Clínica), American Society for Radiation Oncology (Sociedad Americana para la Radioterapia), Fight Colorectal Cancer (Lucha contra el Cáncer Colorrectal), Friends of Cancer Research, International Myeloma Foundation (Fundación Internacional del Mieloma), Triage Cancer, LUNGevity Foundation (Fundación LUNGevity), Melanoma Research Foundation (Fundación para la Investigación del Melanoma), Men’s Health Network, National Cancer Registrars Association (Asociación Nacional de Registradores de Cáncer), National Comprehensive Cancer Network (Red Nacional Integral del Cáncer), Oncology Nursing Society (Sociedad de Enfermería Oncológica), Ovarian Cancer Research Alliance (Alianza para la Investigación del Cáncer de Ovario), Pennsylvania Prostate Cancer Coalition, Society for Gynecologic Oncology (Sociedad de Oncología Ginecológica), Susan G. Komen, Tigerlily Foundation, and Zero Prostate Cancer (Cero Cáncer de Próstata).