La Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer celebra el enfoque del HHS en agilizar y fortalecer la investigación clínica

WASHINGTON, D.C. – Ayer, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) anunció un esfuerzo coordinado entre varias agencias del departamento para acelerar el desarrollo de la investigación clínica y eliminar las barreras a la participación en ensayos clínicos.  Como parte de esta iniciativa, la Oficina del Inspector General (OIG) del HHS está solicitando la opinión del público si se necesitan adendas o modificaciones para proteger las regulaciones en virtud de la “Ley Federal contra el Soborno” (AKS).

Durante cuatro años consecutivos, la Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer (ACS CAN) ha liderado una coalición de organizaciones que instan a la OIG del HHS a crear una exención de la ley AKS que permita a los patrocinadores de ensayos clínicos enfocados en el cáncer u otras enfermedades o afecciones peligrosas, cubrir ciertos costos indirectos en los que incurran los participantes de los estudios clínicos sin infringir la ley AKS. De adoptarse, dicha exención podría desempeñar un papel fundamental para facilitar el acceso a los estudios clínicos a muchos pacientes con cáncer que, de otro modo, se enfrentan a barreras financieras y logísticas para participar.

A continuación se presenta una declaración de Lisa Lacasse, presidenta de la Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer (ACS CAN), en respuesta al anuncio.

«La Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer (ACS CAN) aplaude al Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos por reconocer y tratar de abordar algunas de las barreras más complejas que impiden a los pacientes participar en estudios clínicos.  Acogemos con especial satisfacción la oportunidad de brindar información sobre una cláusula de exención de la Ley Antisoborno, en virtud de la cual algunos patrocinadores de estudios se muestran reacios a reembolsar a los participantes los gastos asociados con la participación en estudios clínicos.

«Los pacientes con cáncer que desean inscribirse en estudios clínicos se enfrentan a lo que pueden ser gastos significativos relacionados con costos como el transporte, el estacionamiento, el alojamiento, el cuidado de los niños y la pérdida de ingresos que se producen como resultado de asistir a las citas relacionadas con el estudio clínico.  Estos costos indirectos a menudo pueden constituir un impedimento para la inscripción en los estudios y la participación continua.  

“ACS CAN espera con interés colaborar con las agencias pertinentes del HHS para garantizar que los posibles cambios anunciados hoy ayuden a eliminar las barreras que impiden a los pacientes con cáncer acceder a los estudios clínicos, mejorando así la supervivencia y la calidad de vida, y allanando el camino hacia estándares de atención innovadores y más eficaces”.

ACS CAN ha abogado desde hace tiempo por cambios centrados en el paciente en la Ley Antisoborno para aumentar la inscripción en estudios clínicos y, en febrero pasado, envió una carta firmada por 25 organizaciones de salud pública instando al HHS a permitir que los patrocinadores de estudios clínicos brinden apoyo financiero a los pacientes con el fin de compensar los costos indirectos asociados con la participación en estudios clínicos.  Lee la carta completa aquí (en inglés).

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