Grupos de salud pública, pediatras y padres demandan a la FDA por una política que permite la comercialización de cigarrillos electrónicos y bolsas de nicotina no autorizados

WASHINGTON, D.C. – Una coalición de organizaciones de salud pública, pediatras y padres presentó hoy una demanda (en inglés) federal que impugna la nueva política de aplicación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que permite que los productos de cigarrillos electrónicos y bolsas de nicotina se comercialicen y se vendan sin la revisión científica ni la autorización de comercialización exigidas por la ley federal.

La demanda alega que la guía de aplicación de la FDA, emitida en mayo de 2026, viola la ley federal al permitir la comercialización de productos de tabaco no autorizados, incluidos productos que la propia FDA ha determinado repetidamente que representan un riesgo considerable para los jóvenes.

“La guía permite que potencialmente miles de productos de tabaco entren y permanezcan en el mercado por tiempo indefinido sin la orden de autorización de comercialización requerida por la Ley de Control del Tabaco. Los productos afectados son los dos productos de tabaco más utilizados por los jóvenes: los cigarrillos electrónicos y las bolsitas de nicotina, incluso con sabores que sin duda resultan atractivos para los jóvenes”, afirma la demanda.

Los demandantes son Campaign for Tobacco-Free Kids (Campaña por Niños Libres de Tabaco), American Academy of Pediatrics (Academia Estadounidense de Pediatría), Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer, American Heart Association (Asociación Estadounidense del Corazón), American Lung Association (Asociación Estadounidense del Pulmón), Truth Initiative (Iniciativa Verdad), Parents Against Vaping (Padres Contra el Vapeo), un pediatra con experiencia en el consumo de tabaco en adolescentes y un padre de dos niños que se volvieron adictos a la nicotina tras usar cigarrillos electrónicos aromatizados.

La demanda alega que la guía de la FDA:

• Viola la Ley de Control del Tabaco al permitir la comercialización de nuevos productos de tabaco sin la revisión científica ni la autorización previa de la agencia, exigidas por ley.
• Viola la Ley de Procedimiento Administrativo porque la agencia omitió los requisitos de notificación y consulta pública antes de emitir la política.
• Es “arbitraria y caprichosa” porque no proporciona una justificación válida para establecer una salvaguarda frente a medidas de aplicación ni para modificar la postura que la agencia ha mantenido durante años sobre los productos aromatizados, que la FDA ha identificado de manera sistemática como un factor importante en el consumo por parte de los jóvenes.

La guía también compromete a la FDA a crear una lista pública de productos no autorizados con solicitudes pendientes que quedarían, en la práctica, exentos de medidas de cumplimiento. La demanda sostiene que esta lista facilitará la venta ilegal de estos productos.

La demanda fue presentada ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Maryland, el mismo tribunal que anuló una guía de la FDA emitida en 2017 que permitía que la mayoría de los cigarrillos electrónicos permanecieran en el mercado indefinidamente sin autorización. En ese caso, el tribunal determinó que la agencia había excedido su autoridad legal y que la política contribuyó al aumento del uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes.

Aunque el consumo de productos de tabaco en los jóvenes ha disminuido significativamente en Estados Unidos en los últimos años, la Encuesta Nacional sobre el Tabaquismo en los Jóvenes de 2025 (en inglés) determinó que más de 2 millones de estudiantes de escuela media (middle school) y secundaria (high school) todavía consumen productos de tabaco. Los cigarrillos electrónicos y las bolsas de nicotina fueron los dos productos más utilizados, y aproximadamente el 90 % de los jóvenes que los consumían informaron haber utilizado variedades aromatizadas.

La siguiente declaración puede atribuirse a los demandantes:

“La nueva guía de aplicación de la FDA causará un daño irreparable a la salud pública. Al permitir ilegalmente la venta de cigarrillos electrónicos y bolsas de nicotina no autorizados, incluidos productos con un atractivo comprobado para los jóvenes, esta guía ayuda a la industria tabacalera a dirigirse a los niños y pone en riesgo el progreso que nuestro país ha logrado con mucho esfuerzo para reducir el consumo de tabaco en los jóvenes. Como organizaciones e individuos comprometidos con la protección de la salud de los jóvenes de Estados Unidos, no podemos permitir que esto suceda.