Nueva legislación facilitaría la participación de pacientes en ensayos clínicos

WASHINGTON, D.C. – 20 de mayo de 2025 – Hoy se presentó en la Cámara de Representantes una nueva legislación federal que facilitaría la participación en estudios clínicos de todos los pacientes con cáncer. Patrocinada por los representantes Raúl Ruiz (demócrata por California) y August Pfluger (republicano por Texas), la Ley de Modernización de Ensayos Clínicos ayudaría a eliminar los obstáculos económicos y geográficos que impiden a los pacientes participar en ensayos clínicos.

La legislación permitiría a los patrocinadores de ensayos clínicos brindar apoyo financiero a los pacientes para cubrir los costos asociados con su participación, incluidos gastos médicos como copagos y gastos no médicos como viajes, estacionamiento, comida y alojamiento. También permitiría que los patrocinadores de ensayos proporcionen a los pacientes la tecnología necesaria para facilitar la participación remota en ensayos clínicos. Estas disposiciones servirían para garantizar que todos los pacientes tengan la posibilidad de participar en ensayos clínicos, incluso aquellos con baja representación en tales estudios, como los adultos mayores, las personas con ingresos limitados, las personas que viven en zonas rurales, y ciertos grupos raciales y étnicos.

Según una encuesta de la Red de Acción Contra el Cáncer de la Sociedad Americana Contra el Cáncer (ACS CAN), el 79 % de los pacientes con cáncer y los sobrevivientes de cáncer indicaron que sería más probable que se inscribieran en un ensayo clínico si los patrocinadores brindaran apoyo financiero para cubrir los costos no médicos. De igual manera, la disposición a inscribirse en un ensayo clínico aumentó entre los pacientes y sobrevivientes de cáncer cuando se les informó que podían usar tecnologías remotas para reducir la necesidad de visitas presenciales y otras citas. Esto fue así incluso entre pacientes y sobrevivientes de cáncer que inicialmente indicaron que no participarían en un estudio clínico.

"Los ensayos clínicos son fundamentales para continuar mejorando la prevención, la detección y el tratamiento del cáncer, pero son demasiados los pacientes que no pueden acceder a ellos debido a las barreras geográficas y económicas", afirmó Lisa A. Lacasse, presidenta de ACS CAN. "La Ley de Modernización de Ensayos Clínicos ayudará a garantizar que todos los pacientes tengan la oportunidad de inscribirse en las mejores opciones de tratamiento disponibles sin tener que asumir costos adicionales ni lidiar con otros inconvenientes".

La legislación modificaría el Código de Rentas Internas para que los estipendios u otros tipos de pago diarios que proporcione el patrocinador de un ensayo clínico (hasta $2,000) no se consideren ingresos imponibles ni se contabilicen dentro de los límites de ingresos para programas como Medicaid. También aclara que dicho apoyo por parte de los patrocinadores está permitido por las leyes contra sobornos.

Además, la legislación permitiría al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) otorgar subvenciones para actividades de educación comunitaria, alcance comunitario y reclutamiento, con el fin de lograr una mayor participación en ensayos clínicos de parte de aquellos que están actualmente subrepresentados. Las actividades elegibles para subvenciones incluirían colaborar en centros de ensayos locales, como centros de salud comunitarios, capacitar al personal sanitario e investigadores de ensayos clínicos, involucrar a las partes interesadas de la comunidad para fomentar la participación en ensayos clínicos y promover asociaciones con organizaciones comunitarias. 

"La Ley de Modernización de Ensayos Clínicos ayudará a mejorar el acceso a ensayos clínicos que salvan vidas y acelerará el desarrollo de nuevas y mejores opciones de tratamiento para todos los pacientes", declaró Lacasse. "Instamos al Congreso a que apruebe rápidamente este proyecto de ley". 

###